Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofano ze sprzedaży serię syropu dla dzieci Ibufen Forte o smaku truskawkowym. Znaleziono w nim wadę jakościową.

Decyzja zapadła pod rygorem jak najszybszej wykonalności. Obejmuje ona produkt dla dzieci Ibufen Forte (Ibuprofenum) o truskawkowym smaku, dokładniej 200 mg/5 ml, o numerze 031118 z terminem ważności do listopada 2020 roku. Odpowiedzialność ponosi Medana Pharma, która stanowi skład grupy Polpharma.

ibufen wycofany

Wiadomo, że do GIF dotarła informacja o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez producenta w obrębie parametru zawartości ibuprofenu. Syrop Ibufen Forte przeznaczony jest dla dzieci. Lek ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Często stosuje się go, aby zwalczyć gorączkę.

Wycofanie z rynku serii produktu ma charakter prewencyjny. Wielkość przekroczenia nie stanowi ryzyka przedawkowania dla pacjenta. Wycofanie obejmuje jedynie serię produktu oznaczonego numerem 031118. Reszta serii występująca na rynku spełnia wszystkie wymogi specyfikacji i są one dostępne dla pacjentów – taką informację podał dyrektor ds. komunikacji korporacyjnej i CSR Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA Magdalena Rzeszotalska.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1507,Decyzja-Nr-59WC2019.html